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    質(zhì)量管理負責(zé)人 7-10K元/月
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    • 基本信息

    • 職位描述

      崗位要求:1.必須要有QA、QC:要求藥學(xué)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;2.熟悉國家有關(guān)藥政法規(guī)和藥品管理質(zhì)量管理;3.具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗;4.接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。

      崗位職責(zé):1.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準(zhǔn)的要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);2.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核;3.確保完成所有必要的檢驗;4.批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程;5.審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;6.確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理;7.批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗;8.監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準(zhǔn)確認或驗證方案和報告;10.確保完成自檢;11.評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商;12.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查,并得到及時、正確的處理;13.確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);14.確保完成產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;
      15.確保質(zhì)量控制和質(zhì)量保證人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。

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